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천식-알레르기약 싱귤레어, 부작용 경고 최고 단계로 상향 싱귤레어 <美 FDA>
천식-알레르기약 싱귤레어, 부작용 경고 최고 단계로 상향 싱귤레어 <美 FDA>
미국 식품의약청(FDA)은 천식과 알레르기 치료제로 널리 쓰이는 싱귤레어 싱귤레어(화학명: 몬테루카스트)의 신경정신과 부작용에 대한 경고를 최고... 싱귤레어 싱귤레어의 복약설명서에는 2008년 이후 우울증, 초조, 수면장애, 싱귤레어 자살 생각, 자살 기도 같은 신경정신과 부작용 싱귤레어 위험이 높아질 수 있다는 경고문이...
알레르기약
알레르기약 '싱귤레어' 신경정신과적 부작용, '어린이'에 취약
미국 식품의약국(FDA)이 싱귤레어(성분명:몬테루카스트)에 대한 '블랙박스 경고'조치를 예고한 싱귤레어 가운데 아이를 키우는 부모들의 불안감이 상당히... FDA는 싱귤레어 지난달 4일 MSD의 천식‧알레르기 치료제로 유명한 싱귤레어에 싱귤레어 대해 신경정신과 부작용에 대한 경고를 최고 수준인 싱귤레어 '블랙박스 경고'(Black Box...
FDA, ‘싱귤레어’ 정신신경과적 증상 안전성 서한
FDA, ‘싱귤레어’ 정신신경과적 증상 안전성 서한
치료제 ‘싱귤레어’(몬테루카스트)의 사용시 주의문에 삽입되어 있는 정신신경과적 싱귤레어 증상 위험성의 표기 수위를 ‘돌출 주의문’(boxed waring)으로 싱귤레어 강화할 것을 4일 주문하고 나섰다. 알러지성 비염 싱귤레어 환자들을 포함해 경도에서 중증도에 이르는 증상을 나타내는 싱귤레어 환자들에게는 ‘싱귤레어’를...
식약처 "美FDA 싱귤레어 조치 배경·현황 등 종합 싱귤레어 검토"
식약처 "美FDA 싱귤레어 조치 배경·현황 등 종합 싱귤레어 검토"
미국 의약당국이 천식과 알레르기 비염에 많이 쓰이는 싱귤레어 몬테루카스트 제제(제품명 싱귤레어)의 부작용 경고를 격상함에 따라 싱귤레어 국내 규제기관의... 앞서 미국 FDA는 '싱귤레어'의 신경정신과적 싱귤레어 부작용에 대한 경고를 최고 수준인 '블랙박스 경고'로 싱귤레어 높였다. 의약품 포장에 눈에 잘 띄게 부작용을... 싱귤레어
美 FDA 블랙박스 경고 ‘싱귤레어’ 한국은?
美 FDA 블랙박스 경고 ‘싱귤레어’ 한국은?
 미국 FDA가 소아․청소년에게 주로 처방되는 천식․알레르기 치료제 싱귤레어 ‘’(성분명 : 몬테루카스트)에 대해 신경정신계 부작용을 최고 싱귤레어 수준인 ‘블랙 박스 워닝’(Black Box Warning)을 지난달 싱귤레어 4일 발표했다. 이후 50일이 지난 오늘(23일)까지 국내 싱귤레어 보건 당국에서는 이렇다 할 결과물을 내놓지 않고... 싱귤레어
美 FDA, 천식‧알레르기 치료제 ‘싱귤레어’ 신경정신과 부작용 싱귤레어 경고 최고 단계 격상
美 FDA, 천식‧알레르기 치료제 ‘싱귤레어’ 신경정신과 부작용 싱귤레어 경고 최고 단계 격상
[메디컬투데이 남연희 기자] 천식‧알레르기 치료제 싱귤레어(화학명 몬테루카스트)가 싱귤레어 신경정신과 부작용 최고 수준인 ‘블랙박스 경고’(Black Box 싱귤레어 Warning)를 받았다. 미국 식품의약청(FDA)은 천식과 알레르기 치료제로 싱귤레어 사용되는 싱귤레어의 신경정신과 부작용에 대한 경고를 최고... 싱귤레어
천식·알레르기 복합제 몬테리진, 싱귤레어 대비 효과
천식·알레르기 복합제 몬테리진, 싱귤레어 대비 효과 '우수' 싱귤레어
한미약품 몬테리진캡슐 국제 학술지 등재 한미약품(대표 우종수권세창)이 싱귤레어 개발한 천식 동반 알레르기비염 치료 복합제 ‘몬테리진캡슐’(성분명 싱귤레어 몬테루카스트/레보세티리진)이 싱귤레어정(성분명 몬테루카스트)보다 효과가 우수하다는 3상 임상연구결과가 싱귤레어 SCI급 국제학술지...
한국MSD, 싱귤레어 FDA 승인 20주년 심포지움 열어 싱귤레어
한국MSD, 싱귤레어 FDA 승인 20주년 심포지움 열어 싱귤레어
한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 지난 8일 인터컨티넨탈 서울 싱귤레어 코엑스 호텔에서 자사의 천식 및 알레르기 비염 싱귤레어 치료제 '싱귤레어'(성분명... 공유하고 싱귤레어가 가지고 있는 특징과 싱귤레어 역할 등에 대해 함께 이야기를 나눌 수 싱귤레어 있어 유익한 시간이었다"며 "한국MSD는 20년간 축적된 싱귤레어의... 싱귤레어
몬테루카스트
몬테루카스트 '안전성 가이드라인' 어떻게 결정될까
19일 관련업계에 따르면 현재 식약처와 한국MSD는 지난 싱귤레어 4일 싱귤레어 신경정신계 부작용(우울증, 초조, 수면장애, 자살 생각, 자살 행동)과 관련한 싱귤레어 미국 FDA의 '블랙박스 경고(Black box Warning)' 권고와 싱귤레어 관련해 향후 대안과 방향성을 협의 중이다. FDA의 싱귤레어 이번 조치는 싱귤레어 복용 환자 중 2008년... 싱귤레어
성장 거듭 몬테루카스트 시장, FDA 경고에 주춤 싱귤레어
성장 거듭 몬테루카스트 시장, FDA 경고에 주춤 싱귤레어
FDA 경고에 휘청...전년 대비 21.3% 처방액 줄어 싱귤레어 지난 3월 FDA는 MSD의 싱귤레어(성분명 몬테루카스트)의 신경정신과 싱귤레어 부작용에 대한 경고를... 오리지널 의약품인 싱귤레어는 국내서 싱귤레어 타격이 컸다. 싱귤레어는 지난 2월 28억 5800만원의 싱귤레어 원외처방액을 올렸지만, 3월에는 22억 1600만원으로 22.5...
한국MSD, 연내 분사 완료...700명 임직원 어떻게 되나 싱귤레어
한국MSD, 연내 분사 완료...700명 임직원 어떻게 되나 싱귤레어
치료제 '싱귤레어'를 비롯해 피부과, 통증 치료제 등 싱귤레어 특허만료 의약품 90여 종이 신설법인으로 넘어간다. '키트루다'와 싱귤레어 같은 항암제와... 한국MSD 산하 4개 사업부 가운데 싱귤레어 '프로페시아', '싱귤레어' 등 호흡기, 피부질환 등을 취급하는 싱귤레어 DB(Diverse Brand) 사업부 소속 직원 100여 명과 싱귤레어 당뇨병, 심혈관질환...
타미플루·싱귤레어 등 46품목
타미플루·싱귤레어 등 46품목 '신약 신분' 유지
싱귤레어, 브이펜드, 아보다트, 자이복스 등이 신약의 신분을 싱귤레어 이어갈 수 있게 됐다. 허가당국의 신약 지정 싱귤레어 해제 대상에서 정정·제외된... 주요 품목은 ▲한국로슈의 타미플루(75㎎캡슐) 싱귤레어 ▲한국MSD의 싱귤레어(10㎎정/5㎎츄정) ▲GSK의 아보다트(0.5㎎연질캡슐) ▲한국화이자제약의...
환절기 대표 질환인 알레르기 비염 싱귤레어로 잡자 싱귤레어
환절기 대표 질환인 알레르기 비염 싱귤레어로 잡자 싱귤레어
싱귤레어 [의학신문·일간보사=김상일 기자]환절기 대표 질환 알레르기 비염에 싱귤레어 몬테리진 복합제에 비해 단독 처방이 가능한 싱귤레어가 싱귤레어 부각되고 있다. 알레르기 비염 치료의 가장 주된 싱귤레어 방법은 약물치료다. 치료에 사용되는 약제로는 경구용/국소용 항히스타민제, 싱귤레어 경구용/국소용 스테로이드...
한미, 싱귤레어-씨잘 복합제 개발 선수...일동에
한미, 싱귤레어-씨잘 복합제 개발 선수...일동에 '선공'
천식치료제 '싱귤레어'와 알레르기 비염치료제인 '씨잘' 복합제 개발 싱귤레어 경쟁에서 경쟁자인 일동제약에 먼저 공격을 날렸다. 일동보다 싱귤레어 빠른 품목허가를 받으면서 사실상 출시를 취한 준비를 싱귤레어 마쳤기 때문이다. 17일 식품의약품안전처의 의약품 품목허가 현황을 싱귤레어 보면 한미약품은 지난 16일 싱귤레어...
“몬테리진,‘천식동반 알레르기비염 복합치료제
“몬테리진,‘천식동반 알레르기비염 복합치료제' 대표주자”
수입약(싱귤레어) 매출을 바짝 뒤쫓고 있다. 알레르기 유발 싱귤레어 인자가 증가하는 5월부터는 추격 속도가 더 빨라질 싱귤레어 전망이다. 일교차가 커지는... △ 최근 몬테루카스트 관련 싱귤레어 이슈가 있었는데 -지난달 미국 FDA가 MSD의 '싱귤레어'(성분명 몬테루카스트)에 싱귤레어 블랙박스 경고를 결정했습니다. 하지만...