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시험성적서 조작 들통...한국콜마 3품목 제조정지
시험성적서 조작 들통...한국콜마 3품목 제조정지
식약처는 1일 '박테로신연고'와 '가스큐액', '코포나시럽' 등 3품목에 박테로신 대해 품목 약사법 위반을 적용해 제조업무정지 처분을 박테로신 내렸다. 구체적으로 보면 '박테로신연고'의 경우 제품표준서를 갖추지 박테로신 않았으며 '가스큐액'은 제품시험 함량시험일자를 거짓으로 작성해 제재대상이 박테로신 됐다. 또한...
불법리베이트 적발, 일양 116품목 1개월간 판매정지
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한국콜마는 박테로신연고, 가스큐액, 코포나시럽 등 3개 품목 박테로신 제조업무정지 처분을 받았다. 박테로신연고는 제품표준서 미작성으로, 가스큐액은 박테로신 함량시험일자 거짓 작성으로 각각 3개월간 제조업무가 정지된다. 박테로신 코포나시럽은 제조기록서 기준을 미준수해 역시 1개월간 제조업무... 박테로신
'시험성적서 허위작성' 등 제약사 무더기 처분
먼저 한국콜마에는 '박테로신연고'와 '가스큐액', '코포나시럽' 등 3품목에 박테로신 대해 품목 약사법 위반을 적용, 제조업무정지 3개월의 박테로신 처분이 내려졌다. 구체적으로 '박테로신연고'의 경우 제품표준서를 갖추지 박테로신 않았으며 '가스큐액'은 제품시험 함량시험일자를 거짓으로 작성해 제재대상이 박테로신 됐다. 또한...
식약처, 대일제약·한국콜마 등에 행정처분
식약처, 대일제약·한국콜마 등에 행정처분
한국콜마는 ‘박테로신연고’의 제품표준서를 갖추지 않았고, ‘가스큐액’은 제품시험 박테로신 함량시험일자를 거짓으로 작성한 것으로 드러났다 박테로신연고, 가스큐액 박테로신 등 2개 품목은 약사법 위반을 적용해 제조업무정지 박테로신 3개월의 처분이 내려졌다. 유니메드제약은 마약류 봉함증지를 미부착하고... 박테로신
오리지널 약국 공급 끊기자 대체제네릭
오리지널 약국 공급 끊기자 대체제네릭 '품절 도미노' 박테로신
12일 기준으로 해당 성분약의 재고현황을 살펴본 결과, 박테로신 무피로반연고(뉴젠팜), 무피로신연고(신신제약), 일화무피로신연고(일화), 청계무피로신연고(청계제약), 박테로신연고(한국콜마) 제품이 재고 박테로신 부족 현상을 보이고 있다. JW중외신약의 에스로반연고는 10g 박테로신 단위 제품은 여유가 있지만 450g...
'상처엔 어떤 연고 써야하지?'...성분따라 활용도 달라요
동일성분 약제는 무피로반연고, 에스로반연고, 박테로신연고, 박트란연고, 벤타손연고, 박테로신 박트리안연고 등이다. '바스포연고'는 역시 항생제성분인 바시트라신 400IU/g과 박테로신 네오마이신황산염 3.5mg/g, 폴리믹신B황산염 5000IU/g이 함유하고 있으며 가볍게 박테로신 베인 상처, 긁힌 상처, 화상의 감염 방지 박테로신 효능이...
시험성적서 허위작성·수출입보고서 미제출 등 제약사 무더기 적발 박테로신
시험성적서 허위작성·수출입보고서 미제출 등 제약사 무더기 적발 박테로신
한국콜마의 ‘박테로신연고’는 제품표준서를 갖추고 있지 않은 것이 박테로신 적발됐으며, ‘가스큐액’은 시험성적서에 함량시험일자 허위작성, ‘코포나시럽’은 제조기록서의 박테로신 일부를 기준서에 따라 관리하지 않아 제조업무가 정지된다. 박테로신 이 3품목에 대한 제조업무 정지 처분기간은 오는... 박테로신