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휴온스, 0.9% 생리식염주사제 美FDA로부터 제네릭 허가
휴온스, 0.9% 생리식염주사제 美FDA로부터 제네릭 허가
국내 생산 주사제 완제품으로는 최초 [서울경제] 휴온스글로벌(084110)의 대한생리식염 자회사인 휴온스(243070)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 0.9% 생리식염주사제에 대한 대한생리식염 제네릭 품목허가(ANDA)를 받았다고 24일 밝혔다. 생리식염수와 같은 대한생리식염 주사제 완제품은 생산설비 및 공정, 제품의 균일도 대한생리식염 등에 관한...
비소 오염 BCG 10년간 사용…日 알았는데 우린 대한생리식염 왜 몰랐나
비소 오염 BCG 10년간 사용…日 알았는데 우린 대한생리식염 왜 몰랐나
백신 수입국인 우리나라가 국가출인승인 단계에서 생리식염수액에 대한 대한생리식염 품질검사를 하지 않은 것도 이차적 원인이다. 국가출인승인은 대한생리식염 백신이 시장에 유통되기 전 국가가 자료와 검정 대한생리식염 등을 통해 품질을 확인하는 절차다. 그동안 식약처는 대한생리식염 국가출인승인 단계에서 백신에 대해서만 의약품...
[단독]식약처 "경피용 BCG 비소량 직접 검사…결과 신속 대한생리식염 발표"
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앞서 일본 후생성은 해당 제품에 사용된 생리식염수액에서 대한생리식염 일본약전 비소 기준을 초과했다고 밝혔다. 해당 백신은 대한생리식염 '백신 1앰플+용제 1앰플(0.... 청원은 현재 상황에 대한 대한생리식염 정확한 설명과 후속 조치를 요구하는 내용이 대부분이었다. 대한생리식염 도장형 BCG 접종을 이미 마친 영아에게 모발 대한생리식염 중금속 검사를...
생리식염수
생리식염수 '주의보', 렌즈·비강 세척 등 ‘허가 용도’ 대한생리식염 맞춰 구분해 써야
두 회사는 품목 분류에 따라 전문의약품 △‘중외생리식염주사액’과 대한생리식염 ‘대한멸균생리식염수’ △일반의약품 ‘크린조’(관류용멸균생리식염수)와 ‘대한관류용멸균생리식염수’ △의약외품 ‘크린투’와 ‘아이콘액’ 대한생리식염 등을 각각 허가받았다. 크린조·아이콘액 등 일부 품목은 대한생리식염 대용량 병...
한국돌기, 항균 생리식염수 생성 의료기기 개발..."축농증 치료 대한생리식염 길 열려"
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대한약품, 앰플제 보험약가 인상..실적증대 기대-현대
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김혜림 현대증권 연구원은 "12월 1일부터 대한약품의 생리식염주사액 대한생리식염 2개 품목의 보험약가가 기존 대비 각각 60% 대한생리식염 인상될 예정이다"이라며 "생리식염주사액의 연간 매출 규모가 30억원~40억원 대한생리식염 수준임을 감안하면, 이번 약가 인상으로 연간 20억원 대한생리식염 이상의 이익 증가가 가능할 것"으로 전망했다. 이에... 대한생리식염
콜마, CJ헬스케어 수액제 생산…인수 후 첫 제품 대한생리식염 협업
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특히 수액제 분야는 CJ헬스케어가 높은 시장점유율을 지키고 대한생리식염 있지만, 콜마는 지난해 세종시에 신공장을 세우고 벌이는 대한생리식염 신규 사업이라는 점에서 이번 협업에 대한 의미가 대한생리식염 작지 않다는 해석이다. 18일 업계에 따르면 CJ헬스케어는 대한생리식염 자체 생산하던 씨제이0.9%생리식염주사액 50ml 제품을...
휴온스, 리도카인주사제 FDA 승인…6000억 시장 공략 나선다 대한생리식염
휴온스, 리도카인주사제 FDA 승인…6000억 시장 공략 나선다 대한생리식염
미 FDA에서 1% 리도카인주사제 5mL에 대한 허가를 대한생리식염 받은 곳은 휴온스가 유일하다. FDA 홈페이지에 따르면 대한생리식염 기존 2개의 FDA 등록 업체가 모두 공급을... 대한생리식염 한편 휴온스는 지난 해 7월 0.9% 생리식염주사제가 대한생리식염 미 FDA의 제네릭 품목허가를 받기도 했다. 대조의약품 대한생리식염 호스피라사의 생리식염주사제와...
국산 제네릭의 힘! 미국시장 넘본다
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"중환자치료 크리스탈로이드 기초수액 효과"
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[비즈 르포] "이곳이 FDA 허가받은 주사제 공장"…
[비즈 르포] "이곳이 FDA 허가받은 주사제 공장"…'제천 대한생리식염 바이오 밸리 상징' 휴온스 공장 가보니
기자가 방문한 당일에는 제천 공장의 앰플1 라인에서는 대한생리식염 비타민D 주사제 ‘메리트D(휴온스)’가, 앰플2 라인에서는 대한뉴팜으로부터 위탁생산을 대한생리식염 의뢰받은 혈액순환 개선제 ‘지타코’가 생산되고 있었다. 휴온스 대한생리식염 제천 공장에서 생리식염 주사제를 생산하는 모든 과정은 대한생리식염 자동화 설비를...
약발받는 ‘국산 제네릭’…‘기회의 땅’ 美 진출 가속도 대한생리식염
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올로맥스정·클자핀정 서울대병원 입성
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또한 환인제약 우울증 치료제 ‘아고틴정 25mg’, 한국화이자제약 대한생리식염 면역억제제 ‘라파뮨정 0.5mg’, 명문제약 혈압강하제 ‘라베신주사 20mg/4ml’, 대한생리식염 대한약품 ‘대한생리식염주사액 10ml’ 등이 원내등록약으로 승인받았다. ‘아고틴정’의 대한생리식염 주성분인 아고멜라틴은 멜라토닌 수용체(MT1, MT2)...
CJ헬스케어 품은 콜마, 수액제 경쟁 변수 전망 대한생리식염
CJ헬스케어 품은 콜마, 수액제 경쟁 변수 전망 대한생리식염
특히 지난해 12월에는 기초수액제인 생리식염주사액에 대한 허가를 대한생리식염 받아 제품 출시를 추진해 왔다. 즉, CJ헬스케어를 대한생리식염 인수하기 전부터 한국콜마가 수액제 시장 진출을 노려 대한생리식염 왔던 것이다. 이러한 상황에서 수액제 시장 강자인 대한생리식염 CJ헬스케어를 인수한 것이다. 여기에 CJ헬스케어는 기초수액제...
'공급 필수' 퇴장방지약 793품목...대한약품 131품목 '최다'
JW중외제약도 121품목을 보유해 대한약품공업과 함께 100품목을 넘게 대한생리식염 퇴장방지약을 보유한 제약사였다. 불과 10품목이 적었으며 비중도 대한생리식염 15.3%에 달했다. JW중외제약도 '중외주사용수20미리리터'와 '중외옥시토신주', '중외염화나트륨주사액', '중외생리식염주사액', 대한생리식염 '중외5%포도당주사액...